型號 :TR3000
關鍵詞 :手持拉曼，原輔料判別，快速檢測，生物醫藥，晶型判別，化藥，藥品，製藥，API，國產替代，公安，海關，785nm，粉末檢測，顆粒度，成分分析，小包裝檢測，無損檢測
400-820-7939
售後聯係信息：021-50687686
TR3000專為製藥領域設計，可實現API快速鑒別，集自動校準、檢測、圖譜處理、數據庫檢索和自動識別於一體，操作智能，便於攜帶。支持用戶自建庫，可以實現原輔料藥物快速鑒別，結果精準且高效。
軟件係統可做到審計追蹤、通過符合性審查、具備過程文檔，符合GMP規範，而且與生產執行MES係統高度融合。雲端數據管控平台可讓用戶實時上傳檢測數據，支持私有雲和公有雲雙重部署方式。用戶可設置不同級別的賬號權限，方便管理。
手持式拉曼蜜桃免费视频TR3000是公司為製藥領域設計的一款功能強大的產品。國家“十三五”重點研發計劃——國家質量基礎的共性技術研究與應用重點專項《口服固體製劑生產過程實時檢測及控製關鍵技術、應用及相關監管法規研究》（編號：2017YFF0210100）。該項目由上海醫藥牽頭承擔，由上海藥品審評核查中心、中國人民解放軍海軍軍醫大學、上海蜜桃免费观看光電科技有限公司、上海上藥中西製藥有限公司共同完成。在此基礎上，公司研製了基於拉曼光譜技術的藥品生產線邊檢測設備、算法和分析軟件。
它集自動校準、檢測、圖譜處理、數據庫檢索和自動識別於一體，操作智能，便於攜帶。支持用戶自建庫，可以實現原輔料藥物快速鑒別，結果精準且高效。
軟件係統可做到審計追蹤、通過符合性審查、具備過程文檔，符合GMP規範，而且與生產執行MES係統高度融合。雲端數據管控平台可讓用戶實時上傳檢測數據，支持私有雲和公有雲雙重部署方式。用戶可設置不同級別的賬號權限，方便管理。
◆ 一鍵采集、快速無損檢測，可穿透玻璃瓶、塑封袋、塑料瓶等透明、半透明容器檢測；
◆ 激光功率可調，根據物質信號響應靈敏度自動調節功率；
◆ 分辨率高，指紋特異性好，更容易提取特征峰，精確識別被測物質；
◆ 擁有多種光譜匹配識別算法，如HQI和特征峰匹配，滿足多種應用場景需求；
◆ 可直接生成並導出PDF檢測結果報告；
◆ 係統內置WIFI、藍牙、GPS等多種通訊方式；
◆ 支持雲端檢索和雲端數據管理。
TR3000手持式拉曼蜜桃免费视频 |
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| 項目 | 值 |
| 尺寸 | 180×95×38 mm |
| 重量 | ＜700 g |
| 輸入接口 | Micro USB |
| 光譜範圍 | 200-3100cm-1 |
| 波長分辨率 | ＜10 cm-1@25 μm slit |
| 激發波長 | 785±0.5 nm,線寬≤0.08 nm |
| 蜜桃视频成年APP入口壽命 | 10,000hrs |
| 電源電壓 | 5V/2A |
| 輸出功率 | 0-500mW可調 |
| 積分時間 | 1ms-65s |
| 工作距離 | 7.5 mm |
| 攝像頭 | 800萬像素 |
| 觸摸屏 | 720×1280分辨率電容屏 |
| 三防標準 | IP65設計 |
| 網絡 | WIFI/藍牙/GPS |
| 工作溫度 | 0-40℃ |
| 工作濕度 | 5-80% |
影響藥物吸收的因素主要是劑型和生理，而製劑中輔料對藥物的吸收率和吸收量是有密切聯係的。輔料的檢驗是質量控製流程中的關鍵步驟，《藥品生產質量管理規範(2010版) 》明確規定應當製定相應的操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。但目前整個行業普遍還無法做到按生產質量管理規範（GMP）要求對購入原輔料的每一個最小包裝進行鑒別，法規依從性差，隻能通過抽樣檢測和送到實驗室鑒別。對藥品檢測主要通過化學反應、大型儀器檢測等方法，步驟繁瑣，耗時較長，不能在生產現場應用。由於拉曼光譜技術具有物質的分子指紋特征，是物質表征的常用方法之一，在2010年版《中國藥典》收載了拉曼光譜法指導原則，推薦拉曼光譜技術在原輔藥檢測中進行應用，目前，拉曼光譜技術已經逐步成為製藥企業的非破壞性的快速檢測和質量控製手段。
不同類型原輔料藥的拉曼光譜圖
同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方麵可能會有顯著不同，從而影響了藥物的穩定性、安全性及有效性。藥物多晶型現象是影響藥品質量與臨床療效的重要因素之一，因此對存在多晶型的藥物進行研發以及審評時，應對其晶型分析予以特別的關注。其中2015中國藥典規定，開展晶型藥物對藥品有效性的研究。目前常用檢測的方法有XRD、DSC、IR、NIR，樣品需要預處理，檢測耗時長，對技術人員操作及分析要求較高。拉曼光譜技術與IR具有互補性，是晶型檢測的有效手段，可較為直觀地得到分析結果。
穀氨酸α晶型和β晶型的拉曼特征峰位
| 穀氨酸α晶型拉曼特征峰位（cm-1） | 穀氨酸β晶型拉曼特征峰位（cm-1） |
| 89 129 154 179 205 287 | 132 149 174 199 240 281 |
| 311 362 436 467 505 | 325 388 462 503 538 576 |
| 541 623 670 749 780 820 | 677 709 764 804 866 921 |
| 836 873 917 988 1006 1041 | 944 971 1063 1086 1127 |
| 1080 1142 1165 1182 1258 | 1150 1217 1266 1310 1352 |
| 1274 1288 1318 1344 | 1408 1439 1512 1615 1629 |
| 1377 1422 1454 1522 1589 | 1661 |
| 1636 1680 |
氯黴素A晶型和B晶型的拉曼特征峰位
| 氯黴素A晶型拉曼特征峰位（cm-1） | 氯黴素B晶型拉曼特征峰位（cm-1） |
| 207 276 316 388 423 498 | 163 210 276 367 391 492 |
| 543 628 711 745 785 825 | 541 631 682 768 813 866 |
| 846 871 941 993 1010 1065 | 955 1019 1065 1114 1198 |
| 1108 1131 1173 1194 1229 | 1300 1352 1441 1511 1604 |
| 1298 1348 1439 1522 1598 | 1682 1708 |
| 1675 1744 |
藥物生產是一項質量要求極為嚴格的生產任務，GMP第110條規定“應當製定相應的操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。”傳統的方法紅外、色譜等方法都需要采樣製樣，且檢測結果需要長時間等待。而拉曼光譜技術能夠穿過透明半透明的包裝，直接對來料進行定性分析識別，給出物質的內源性信息，且整個過程不超過10 s，滿足實現GMP原料、原輔藥最小包裝檢的需求。
